Nutzen Sie Ihre Chance auf einen Einstieg in ein international tätiges Pharmaunternehmen. Für München suchen wir Sie als Pharmazeut/-in (m/w/d)

Unsere Leistungen für Sie:

- Wir sichern Ihnen eine faire tarifliche Bezahlung mit einer zusätzlichen Aufwandsentschädigung und tariflichen Sonderzahlungen zu
- Sie bekommen von uns einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Die Schutzausrüstung für Ihren Einsatz stellen wir Ihnen kostenlos
- Nach der Probezeit erhalten Sie vermögenswirksame Leistungen
- Sie genießen während des Bewerbungsprozesses und während Ihres Einsatzes eine individuelle Betreuung durch unsere Personaldisponenten

Ihre Aufgaben:

- Erfüllung der Aufgaben als qualifizierte Person gemäß § 14 AMG zur Herstellung und Prüfung von extern hergestellten Arzneimitteln
- Chargenzertifizierung für die Vermarktung von Arzneimitteln gemäß EU-GMP-Richtlinien, Anhang 16
- Koordination, Organisation und Durchführung von Audits
- Erstellung, Überprüfung und Verhandlung von technischen Qualitätsvereinbarungen mit Auftragsfertigungsorganisationen und Dienstleistern
- Qualifikation von Lieferanten und Dienstleistern
- Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Beschwerden und Änderungswünschen
- Bewertung von PQRs
- Erstellung und Überprüfung von SOPs und GMP / Registrierungsdokumenten
- Gewährleistung der Einhaltung der EU-Richtlinien für eine gute Vertriebspraxis (BIP) und der Anforderungen des Betäubungsmittelgesetzes
- Koordination von Produkteinführungen aus Sicht der Qualitätssicherung
- Wartung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen sowie Nachverfolgung von Beobachtungen

Ihr Profil:

- Universitätsabschluss in Naturwissenschaften (zB Pharmazie, Chemie, Biologie)
- Erforderliche Qualifikation als qualifizierte Person gemäß § 15 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in der industriellen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln (Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Produktion und / oder Entwicklung)
- Hervorragende Kenntnisse der Drogengesetze und der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Vorschriften
- Erste Erfahrungen als Wirtschaftsprüfer wünschenswert
- Solide Kenntnisse der MS Office-Anwendungen
- SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Verantwortungsvolle, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Teamorientierter, selbstbewusster und engagierter Auftritt
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und lösungsorientiertes Denken
- Fließend Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)

Bitte senden Sie Ihre aufschlussreiche Bewerbung an antek@antek-personal.de