Das Team von Persoplan sucht wertvolle Verstärkung ...

Für unseren Kunden in Marburg suchen wir Sie...

Ihr Profil

• Idealerweise Studium Bioverfahrenstechnik, Verfahrenstechnik, Pharmazie, Biotechnologie (aber wichtiger ist die konkrete Erfahrung in der Abweichungsbearbeitung im GMP-Umfeld
• Erfahrung im aseptischen Umfeld
  Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
• Englisch Level 2
  

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
• Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
  Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch) 
• Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch) 
• Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten 
• Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich 
• Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation 
• Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien 
• Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
  

Unser Angebot:

Die Position ist im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen. Eine spätere Übernahme durch den Kunden ist nicht ausgeschlossen.

• Leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
• Unterstützung bei einem neuen Berufseinstieg
• Soziale Leistungen und interessante Aufgabengebiete
• Möglichkeiten der Festanstellung durch unsere Kunden